За периода юли 2006 — септември 2023 г. от 142 лекарства сираци (одобрени от EMA), само 41 (≈ 28.9%) са включени в Позитивния лекарствен списък (ПЛС) в България.
Източник: MDPI
„Здраве е национална сигурност“
Проф. Албена Златарева
Достъп до лекарства сираци в България
В България достъпът до лекарства сираци е значително ограничен в сравнение със средното за Европейския съюз. Част от тези лекарства са включени в списъка на реимбурсираните от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК), но много други не се финансират или са налични само в ограничено количество. Това затруднява пациентите и техните близки да получат необходимото лечение.
„Пациентите чакат повече от две години за лекарства сираци у нас.“ – проф. Румен Стефанов (председател на Комисията по редки болести) . Източник: БТА.
Как се осъществява достъпът?
Достъпът до лекарства сираци в България може да се осъществи по различни начини:
- Реимбурсиране чрез НЗОК – включване в списъка на реимбурсираните лекарства.
- Лечение в чужбина – според Директива 2011/24/ЕС за трансгранично здравеопазване, пациентите имат право да кандидатстват за лечение в друга държава-членка на ЕС и да получат възстановяване на разходите.
- Достъп по програма Compassionate Use или индивидуално разрешение – фармацевтичните компании могат да предоставят лекарства за определени пациенти, когато няма друга терапевтична алтернатива.
Защо е важно?
Достъпът до лекарства сираци не е само медицински, но и социален въпрос. Той има пряко влияние върху качеството на живот, продължителността на живота и равния достъп до лечение за пациенти с редки болести. Подобряването на достъпа в България е ключова задача за пациентските организации, здравните власти и фармацевтичната индустрия.
ОНКО
Специално за онко лекарства сираци: от 50 одобрени от EMA онко лекарства сираци, 15 (30%) са достъпни в България чрез ПЛС (т.е. реимбурсирани).
Източник: MDPI
В България достъпът до онко-лекарства сираци остава сериозно ограничен. Голяма част от хората с редки онкологични заболявания продължават да разчитат на индивидуален внос, дарителски кампании или лечение в чужбина. Забавянето в осигуряването на такива терапии поставя България сред държавите с най-бавен достъп до иновативни лекарства в ЕС.
Долу са изброени 15 онко лекарства сираци, които изследването установява като достъпни в България (включени/регистрирани в Позитивния лекарствен списък към 30 септември 2023 г.). Източник: PMC
- Adcetris — brentuximab vedotin — Hodgkin’s lymphoma
- Blincyto — blinatumomab — Precursor Cell Lymphoblastic Leukaemia / Lymphoma
- Darzalex — daratumumab — Multiple Myeloma
- Gazyvaro — obinutuzumab — Chronic B-cell Lymphocytic Leukaemia
- Kyprolis — carfilzomib — Multiple Myeloma
- Nexavar — sorafenib — Hepatocellular carcinoma; Renal cell carcinoma
- Ninlaro — ixazomib — Multiple Myeloma
- Rydapt — midostaurin — Acute myeloid leukaemia; Mastocytosis
- Besponsa — inotuzumab ozogamicin — Precursor Cell Lymphoblastic Leukaemia / Lymphoma
- Imnovid — pomalidomide — Multiple Myeloma
- Mylotarg — gemtuzumab ozogamicin — Acute myeloid leukaemia
- Onivyde (pegylated liposomal irinotecan) — Pancreatic neoplasms
- Polivy — polatuzumab vedotin — B-cell lymphoma
- Xospata — gilteritinib — Acute myeloid leukaemia
- Vyxeos (liposomal daunorubicin/cytarabine) — Acute myeloid leukaemia
Бележка: източникът покрива наличността и разходите за периода до 30 септември 2023 г.; след тази дата статусът (включване/реимбурсиране) може да се е променил — за окончателна и най-актуална информация проверявай НЗОК/ПЛС и EMA.
Цел на този сайт
Нашата цел е да предоставим изчерпателна и лесно достъпна информация за всички аспекти на достъпа до лекарства сираци в България — от дефиницията на редки болести и процеса за кандидатстване за лечение в чужбина, до списъци на налични лекарства и ресурси за пациенти и семейства.
Тук ще намерите актуална информация, полезни насоки и връзки към официални източници, които могат да помогнат на пациентите и техните близки да разберат възможностите си за лечение и подкрепа.